A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) anunciou a implementação de um Plano de Farmacovigilância Ativa para monitorar o uso dos medicamentos agonistas do receptor de GLP-1, popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”. A medida representa uma mudança relevante na estratégia regulatória, pois passará a adotar um modelo de monitoramento proativo em parceria com serviços de saúde e instituições técnicas em todo o país. O monitoramento de suspeitas de eventos adversos relacionados a esses medicamentos dependia, exclusivamente, de notificações realizadas voluntariamente por profissionais de saúde.

A nova iniciativa está voltada à identificação precoce de eventos adversos em condições reais de uso. Segundo o diretor-presidente da Anvisa, Leandro Safatle, a proposta é estruturar uma rede de vigilância mais integrada aos serviços de saúde. “Não podemos apenas esperar que as notificações cheguem à agência. É preciso organizar uma busca estruturada que permita detectar precocemente eventos adversos e qualificar as informações”. 

Dados da própria agência revelam a dimensão do desafio. Entre 2018 e março de 2026, foram registradas 2.965 notificações de eventos adversos relacionados a essa classe terapêutica, com um aumento expressivo de casos em 2025, sendo que a maior parte das ocorrências está associada à semaglutida. O diretor da Anvisa, Thiago Lopes Cardoso Campos, destacou que a alta demanda pelas “canetas” tem alimentado a circulação de produtos falsificados ou manipulados em condições inadequadas, o que reforça a necessidade de uma vigilância rigorosa sobre a procedência dos fármacos. A venda de medicamentos irregulares é crime previsto no artigo 273 do Código Penal.  

Portanto, a nova estratégia concentra esforços na fase pós-comercialização dos medicamentos, etapa em que efeitos raros, tardios ou relacionados a padrões específicos de uso tendem a se tornar mais evidentes. “Não basta registrar medicamentos. É indispensável acompanharmos como eles se comportam na vida real”, destacou Campos. 

Para operacionalizar o plano de farmacovigilância ativa, a Anvisa contará com uma rede de parceiros estratégicos, como a Rede Sentinela, composta por hospitais, serviços de saúde, laboratórios e centros de pesquisa. Ademais, terá o apoio da rede Ebserh, que interliga hospitais universitários em todo o Brasil. 

A Polícia Federal (PF) participará em ações integradas de fiscalização. Segundo Campos, o programa permanece aberto à participação de hospitais e instituições com capacidade técnica e comprometimento, tanto com a qualificação das notificações enviadas à vigilância sanitária, quanto com a promoção do uso seguro de medicamentos.

Para a Anvisa, o fortalecimento da farmacovigilância ativa será essencial diante da expansão acelerada do uso de agonistas de GLP-1 no Brasil e do aumento dos riscos associados à circulação de produtos irregulares. 

O Instituto Nacional de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (INAFF) apoia e incentiva a divulgação de informações qualificadas sobre saúde no Brasil.

Neste mês de fevereiro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre os riscos de ocorrência de pancreatite aguda associada ao uso indevido de agonistas do GLP-1 (semaglutida liraglutida, tirzepatidae, dulaglutida). A reação adversa, que já se encontra descrita na bula dos medicamentos, embora classificada como rara, pode ser grave, inclusive levando ao óbito dos pacientes.

A Anvisa chama a atenção para o uso sem prescrição, sem acompanhamento regular e aquisição dos medicamentos por fontes não confiáveis. A agência adverte que o uso dessas canetas sem prescrição e sem acompanhamento médico regular elimina a barreira de segurança necessária para identificar precocemente reações adversas graves. A automedicação impede o ajuste correto da dosagem e a monitorização de órgãos vitais como o pâncreas.

A falta de orientação profissional e o risco real de utilizar produtos falsificados ou armazenados incorretamente pode anular a eficácia terapêutica ou causar danos irreversíveis à saúde.No período de 2018 a 2025 foram notificados à ANVISA 6 casos de mortes suspeitas e 128 casos suspeitos de pancreatite, o que destaca a importância de reforçar as recomendações para uso racional desses medicamentos.

Apesar das suspeitas de reações adversas notificadas, não foram modificadas as resoluções de risco e eficácia do medicamento. A Anvisa considera que os benefícios do medicamento superam as reações adversas.

A agência orienta que, caso o usuário sinta dores abdominais fortes e persistentes (que podem irradiar para as costas) ou vômitos, deve suspender o uso imediatamente e procurar atendimento médico de emergência.

O Instituto Nacional de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (INAFF) apoia e incentiva a divulgação de informações qualificadas sobre saúde no Brasil.

Na última semana, a Organização Mundial da Saúde (OMS) divulgou a primeira diretriz sobre o uso dos medicamentos à base de Peptídeo semelhante ao Glucagon-1 (GLP-1), popularmente conhecidos como “canetas emagrecedoras”, para o tratamento da obesidade.

No documento, a obesidade é definida como uma doença crônica, com risco de recorrência caso não haja os cuidados necessários. O diagnóstico precoce é considerado fundamental e deve ser centrado na pessoa, com intervenções comportamentais, médicas e cirúrgicas, além de ações voltadas à prevenção da doença. Dados do Atlas Mundial da Obesidade apontam que, em 2024, a doença foi responsável por 3,7 milhões de mortes no mundo, número que pode dobrar até 2030 caso não haja melhorias.

A diretriz apresenta duas recomendações principais. A primeira estabelece que a terapia pode ser utilizada por adultos com obesidade, exceto mulheres grávidas. A segunda reforça que o tratamento deve estar associado a hábitos saudáveis, como alimentação equilibrada e prática regular de exercícios físicos.

A recomendação é que, em adultos com obesidade, o tratamento com GLP-1 pode ser utilizado a longo prazo, e que a terapia comportamental intensiva pode ser integrada a um algoritmo clínico multimodal. No entanto, ambas as recomendações são condicionais, diante das evidências disponíveis.

Entre os principais pontos de atenção destacados na diretriz estão a falta de dados robustos sobre eficácia e segurança a longo prazo, as dúvidas sobre titulação, manutenção e descontinuação, o alto custo dos medicamentos, a preparação dos sistemas de saúde para a incorporação e as possíveis desigualdades de acesso. 

A elaboração da diretriz foi solicitada pelos Estados-membros da OMS diante do avanço global da obesidade. Segundo a organização, o texto será atualizado conforme novas evidências científicas surgirem. Para atender à crescente demanda, a OMS pede que fabricantes ampliem a produção dos medicamentos, mas estima que apenas 10% das pessoas que precisam da terapia com GLP-1 terão acesso a ela até 2030.

Outro ponto destacado na diretriz é a necessidade de articulação global para facilitar a aquisição dessas terapias. A OMS reforça, porém, que os medicamentos não são solução isolada: o enfrentamento da obesidade exige políticas públicas robustas, ações preventivas e estratégias amplas de saúde.

O INAFF apoia e promove a divulgação e disseminação de informações sobre acesso à saúde no Brasil.