Confira o primeiro artigo publicado nesta edição:

Avaliação econômica em saúde no contexto de doenças ultrarraras: um protocolo de revisão rápida de escopo. Autores: Keitty Regina Cordeiro de Andrade, Ricardo Ribeiro Alves Fernandes, Everton Nunes da Silva, Marisa da Silva Santos, Ivan Ricardo Zimmermann

O estudo teve como objetivo identificar e caracterizar as modelagens econômicas utilizadas na avaliação de tecnologias em saúde no contexto de doenças ultrarraras. Os achados poderão orientar tanto pesquisadores quanto formuladores de políticas sobre estratégias mais adequadas para incorporar tecnologias destinadas a esse grupo de pacientes, promovendo práticas que equilibrem eficiência econômica, equidade e sustentabilidade dos sistemas de saúde.

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O Instituto Nacional de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (INAFF) apoia e incentiva a divulgação de informações qualificadas sobre saúde no Brasil.

Neste mês de fevereiro, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) emitiu um alerta sobre os riscos de ocorrência de pancreatite aguda associada ao uso indevido de agonistas do GLP-1 (semaglutida liraglutida, tirzepatidae, dulaglutida). A reação adversa, que já se encontra descrita na bula dos medicamentos, embora classificada como rara, pode ser grave, inclusive levando ao óbito dos pacientes.

A Anvisa chama a atenção para o uso sem prescrição, sem acompanhamento regular e aquisição dos medicamentos por fontes não confiáveis. A agência adverte que o uso dessas canetas sem prescrição e sem acompanhamento médico regular elimina a barreira de segurança necessária para identificar precocemente reações adversas graves. A automedicação impede o ajuste correto da dosagem e a monitorização de órgãos vitais como o pâncreas.

A falta de orientação profissional e o risco real de utilizar produtos falsificados ou armazenados incorretamente pode anular a eficácia terapêutica ou causar danos irreversíveis à saúde.No período de 2018 a 2025 foram notificados à ANVISA 6 casos de mortes suspeitas e 128 casos suspeitos de pancreatite, o que destaca a importância de reforçar as recomendações para uso racional desses medicamentos.

Apesar das suspeitas de reações adversas notificadas, não foram modificadas as resoluções de risco e eficácia do medicamento. A Anvisa considera que os benefícios do medicamento superam as reações adversas.

A agência orienta que, caso o usuário sinta dores abdominais fortes e persistentes (que podem irradiar para as costas) ou vômitos, deve suspender o uso imediatamente e procurar atendimento médico de emergência.

O Instituto Nacional de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (INAFF) apoia e incentiva a divulgação de informações qualificadas sobre saúde no Brasil.

Na última semana, a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) ampliou o uso da semaglutida, medicamento originalmente indicado para o diabetes mellitus tipo 2. A nova indicação foca na redução de riscos cardiovasculares, como infarto e Acidente Vascular Cerebral (AVC). O tezepelumabe também recebeu uma nova indicação terapêutica para o tratamento complementar da rinossinusite crônica grave com pólipo nasal.

Estudos demonstraram que, quando combinada a uma dieta hipocalórica e ao aumento da atividade física, a semaglutida 2,4 mg é capaz de reduzir a ocorrência de eventos cardiovasculares em adultos que já possuem doenças cardíacas associadas à obesidade ou ao sobrepeso.

Além disso, a semaglutida 1,34 mg também é utilizada no tratamento do diabetes tipo 2 e da doença renal crônica. Dados de 2024 da Sociedade Brasileira de Nefrologia (SBN) reforçam a importância desse cuidado, destacando o alto índice de pacientescom diabetes e em diálise no Brasil. Segundo o fabricante, o fármaco, quando somado ao tratamento convencional, demonstrou eficácia relevante na contenção da falência renal e na prevenção de óbitos por problemas cardíacos graves.

Para o tezepelumabe, medicamento já registrado para tratamento da asma grave em pacientes a partir de 12 anos, a nova indicação é para tratamento de rinossinusite crônica grave e pólipos nasais em pacientes adultos. Esta nova opção é direcionada a pacientes que não obtiveram sucesso com terapias prévias ou que possuem contraindicação a corticoides.

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Segundo manifesto publicado pelo Conselho,  o direito a prescrição no Brasil está liberado aos farmacêuticos há 12 anos, a novidade dessa vez é o aprimoramento das normas, incluindo medicamentos que necessitam de receitas, para que essa função possa ser exercida pelos profissionais de farmácia, como forma de garantir segurança aos pacientes.

Ainda, o CFF só vai deferir essa função a profissionais que possuam Registro de Qualificação de Especialista (RQE) em Farmácia Clínica. Esse registro foi criado pelo CFF neste ano e será atribuído àqueles que realizam cursos de qualificação em áreas específicas.

Medicamentos isentos de prescrição médica já tinham permissão para serem receitados por farmacêuticos, chamados de MIPS (medicamentos isentos de prescrição). No entanto, nem todo tipo de medicamento será permitido, como as substâncias controladas, garantidas pela Portaria nº 344/98, ou psicotrópicos. Medicamentos tarjados poderão ser utilizados apenas com base em protocolos e diretrizes clínicas previamente estabelecidos e aprovados para uso em instituições de saúde, independentemente da necessidade de retenção de receita.

Associações médicas, a exemplo do Conselho Federal de Medicina (CFM) e Associação Médica Brasileira (AMB) se manifestaram contrárias à decisão do CFF. As organizações médicas alegam que os profissionais não recebem a formação adequada para diagnosticar e definir tratamentos para pacientes. Em contrapartida, o CFF afirma que os farmacêuticos já prescrevem medicamentos desde 2013, através da CFF nº 586. 

O INAFF apoia e promove a disseminação de informações científicas e sobre o acesso à saúde no Brasil.