O Governo Federal anunciou na última terça-feira acordo para produção em larga escala da primeira vacina 100% nacional e de dose única contra a dengue. A expectativa é que seja disponibilizadas 60 milhões de doses anuais, com possibilidade de ampliação do quantitativo conforme a demanda e a capacidade produtiva.

O acordo objetiva atender a população elegível pelo Programa Nacional de Imunizações (PNI), entre 2026 e 2027. De acordo com o governo, a vacina é uma parceria entre o Instituto Butantan e a empresa WuXi Biologics e a produção se dará pelo Programa de Desenvolvimento e Inovação Local (PDIL) do Ministério da Saúde, que já foi aprovado e está em fase final de desenvolvimento tecnológico.

O Ministério da Saúde reforça que a vacina seguirá como prioridade para o enfrentamento à dengue no país.Porém, até a vacinação em massa, continuam fundamentais o reforço das ações de prevenção, vigilância e preparação da rede de assistência, essencial para evitar óbitos. 

Durante o evento “O SUS e a Garantia do Acesso à Saúde”, realizado nesta terça-feira (25) no Palácio do Planalto, também serão anunciados três novos projetos de parcerias público-privadas, essenciais para ampliar o acesso da população a novas tecnologias em saúde. As iniciativas incluem a implantação da primeira planta produtiva de IFA de insulina da América Latina, o desenvolvimento de uma vacina nacional contra a gripe aviária e a produção de uma vacina contra o Vírus Sincicial Respiratório (VSR).

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O imunizante provou ter uma eficácia de 79,8% na prevenção de casos sintomáticos na fase 2 dos estudos. Já na fase 3,  para casos mais graves da doença, a eficácia da vacina alcançou 89%. 

Dados do Ministério da Saúde mostram que os casos de dengue triplicaram no ano de 2024, e a expectativa é que diante das mudanças climáticas e das altas temperaturas  a situação se agrave ainda mais. O imunizante disponível no Brasil atualmente é a vacina Qdenga, que começou a ser distribuída pela rede pública em 2023. Porém, ela possui algumas limitações como ser produzida no exterior, exigir duas doses para proteção; e atende apenas uma fração dos municípios brasileiros.

Especialistas consideram que a produção da Butantan-DV, estudada e desenvolvida em solo nacional, é um avanço na luta contra a dengue no Brasil e trará oportunidade de imunização para todos. Caso o imunizante seja registrado, há uma previsão de entrega de um milhão de vacinas para o ano de 2025 e mais 100 milhões de doses ao longo de três anos.  

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Na última sexta-feira (22/11), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou a atualização da composição de duas vacinas contra a covid-19. A ação envolve a substituição da cepa utilizada na fabricação do imunizante, em conformidade com as normas recentemente divulgadas pela Anvisa. 

De acordo com a Resolução da Diretoria Colegiada (RDC) 905/2024 e a Instrução Normativa (IN) 316/2024, a orientação é que as doses sejam atualizadas periodicamente, contendo as cepas recomendadas pela Organização Mundial da Saúde (OMS), assim como acontece com a vacina contra a influenza.

Atualmente, o Brasil dispõe de três vacinas monovalentes aprovadas para a prevenção da Covid-19, mas apenas duas solicitaram atualização à Anvisa.

Em setembro deste ano, a Anvisa deu prioridade à análise dos dados e evidências apresentadas pelas fabricantes, considerando que esses imunizantes integram o Programa Nacional de Imunizações (PNI) do Ministério da Saúde, conforme estabelecido pela RDC 204/2017.

A indicação das vacinas permanece igual à dos registros originais, autorizando seu uso em indivíduos a partir de 6 meses de idade. Entretanto, o esquema posológico varia conforme o produto administrado, a idade e o histórico de vacinação.

 Para mais detalhes, recomenda-se consultar as bulas dos imunizantes disponíveis no Bulário Eletrônico da Anvisa.

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