A medida proíbe a distribuição, a comercialização e o uso dos produtos após a empresa detentora do registro do medicamento identificar irregularidades em unidades do produto
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, na última sexta-feira, a apreensão de lotes falsificados do medicamento Mounjaro ®. A medida proíbe a distribuição, a comercialização e o uso dos produtos após a identificação de unidades com características divergentes das do medicamento original.
A decisão da Anvisa foi tomada após a Eli Lilly do Brasil Ltda, titular do registro do medicamento, comunicar a identificação de unidades com lotes não reconhecidos pela empresa e rotulagem incompatível com os padrões de fabricação utilizados nos produtos originais.
O medicamento injetável Mounjaro ® , cujo o princípio ativo é a tirzepatida, é um agonista duplo dos receptores de GLP-1 e GIP, hormônios incretínicos produzidos naturalmente pelo intestino em resposta à ingestão de alimentos e que atuam na regulação da glicose e no controle do apetite.
Sua principal indicação aprovada pela Anvisa é o tratamento do diabetes mellitus tipo 2, auxiliando no controle glicêmico. Adicionalmente, também é indicado como um adjuvante a uma dieta hipocalórica e aumento da atividade física para a redução do peso corporal, devido a sua capacidade de induzir saciedade e reduzir a ingestão calórica.
Os lotes que foram considerados falsificados e portanto proibidos foram:
Mounjaro ® 2,5mg: lote KUSTR43969410
Mounjaro ® 15mg: lotes D810042, D838889 e 2138737
Mounjaro ® 5mg: lote B55010
A Anvisa alerta que os produtos falsificados não possuem garantia de procedência e qualidade, representando riscos à saúde dos consumidores. Por isso, orienta que os lotes citados não sejam utilizados.
A determinação foi publicada pelo Diário Oficial da União (DOU) por meio da Resolução nº 4.329/2026