Novos registros ampliam as opções de medicamentos contendo semaglutida para o tratamento do diabetes tipo 2 e da obesidade, mas ainda não há previsão de lançamento no mercado
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (29), o registro de cinco novos medicamentos injetáveis contendo semaglutida, indicados para o tratamento de adultos com diabetes mellitus tipo 2 e obesidade, conforme as indicações aprovadas em bula.
Os medicamentos registrados são Zempneo® (Brainfarma), Semavy® (Cosmed), Orsema® (Ranbaxy), Seemasun® (Sun Farmacêutica) e Owozy® (Ávita Care).
A semaglutida pertence à classe dos agonistas do receptor do peptídeo semelhante ao glucagon tipo 1 (GLP-1). Esses medicamentos atuam estimulando a secreção de insulina de forma dependente da glicose, reduzindo a liberação de glucagon, retardando o esvaziamento gástrico e promovendo maior sensação de saciedade. Esses mecanismos contribuem para o controle da glicemia e para a perda de peso em pacientes com indicação clínica.
Os cinco produtos foram registrados na concentração de 1,34 mg/mL, em apresentações para administração subcutânea semanal, disponíveis em cartuchos de 1,5 mL (com seis agulhas) e de 3,0 mL (com quatro agulhas).
O que muda com esses registros?
A aprovação representa a ampliação do número de medicamentos à base de semaglutida registrados no Brasil. Embora possuam o mesmo princípio ativo, a entrada de novos fabricantes pode aumentar a oferta do medicamento no mercado e favorecer a concorrência.
No entanto, a aprovação regulatória não significa que os produtos estarão imediatamente disponíveis nas farmácias. Cada empresa ainda deverá definir sua estratégia de produção, distribuição e comercialização.
Também não significa que esses medicamentos passem a ser ofertados pelo Sistema Único de Saúde (SUS), já que a disponibilização na rede pública depende de etapas adicionais, como avaliação de incorporação, quando aplicável.
Uso deve ocorrer com acompanhamento profissional
A Anvisa reforça que a semaglutida deve ser utilizada exclusivamente sob prescrição e acompanhamento de profissional habilitado. A avaliação clínica é fundamental para definir a indicação do tratamento, monitorar a resposta terapêutica, ajustar doses quando necessário e reduzir o risco de eventos adversos.
O Instituto Nacional de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (INAFF) apoia e incentiva a divulgação de informações qualificadas sobre saúde no Brasil