Medicamento poderá ser aplicado a cada seis meses e apresentou alta eficácia em estudos clínicos
Nesta segunda-feira (12), a Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou o medicamento lenacapavir para a prevenção do HIV-1. O medicamento é indicado para uso como profilaxia pré-exposição (PrEP). Além de apresentar alta eficácia contra o vírus, o fármaco será disponibilizado na forma de injeção subcutânea, com doses administradas a cada seis meses, o que pode favorecer a adesão ao tratamento. O medicamento também estará disponível para uso oral, em comprimidos.
Para iniciar o tratamento, é necessário realizar um teste que comprove resultado negativo para HIV-1. O público-alvo inclui adultos e adolescentes a partir dos 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que apresentem fatores de risco para a infecção. A Anvisa informou que, nos estudos iniciais, o esquema de injeções semestrais apresentou bons resultados em termos de eficácia e adesão por parte dos participantes.
Os estudos clínicos demonstraram eficácia do medicamento na redução da incidência de HIV-1 em mulheres cisgênero e desempenho 89% superior ao da PrEP oral diária. O fármaco atua por meio da inibição de múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. A replicação viral é bloqueada, visto que o vírus se torna incapaz de sustentar a transcrição reversa, etapa essencial para a utilização das células do hospedeiro em sua multiplicação.
A agência ressaltou que, apesar da concessão do registro, o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Para eventual incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS), o medicamento deverá passar por avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec).
O Instituto Nacional de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (INAFF) apoia e promove a divulgação de informações qualificadas sobre inovação na saúde no Brasil.