O recolhimento de lotes das empresas está sendo realizado; confira quais os produtos afetados e os cuidados que devem ser adotados
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) identificou irregularidades na qualidade de lotes de medicamentos devido à presença de fragmentos de vidro e impurezas, o que levou à determinação de recolhimento dos produtos afetados como medida preventiva para reduzir possíveis riscos à saúde dos consumidores.
A medida sanitária, publicada nesta quinta-feira (18), determinou o recolhimento de lotes específicos de medicamentos. A decisão é restrita aos lotes apontados pela agência reguladora e não se estende a todos os produtos fabricados pelas companhias. O recolhimento é uma medida preventiva e busca evitar a exposição dos consumidores a possíveis riscos, além de contribuir para a investigação das causas das não conformidades identificadas.
Entre os produtos afetados está o antibiótico Polycid (sulfato de polimixina B), medicamento de uso injetável da União Química. O recolhimento foi iniciado voluntariamente pela fabricante após a identificação de fragmento de vidro em um frasco-ampola íntegro. A medida se restringe ao lote 2519879, que deve ser retirado de circulação.
Também foi suspenso o lote 24101854 do Fosfato de Clindamicina, antibiótico injetável produzido pela Hypofarma. A medida ocorreu após a confirmação de desvios de qualidade, incluindo solução de coloração amarelada, corpos estranhos e precipitados em ampolas lacradas.
A Anvisa ainda determinou o recolhimento do lote 2513588 (validade 30/06/2027) da Solução Fisiológica de Cloreto de Sódio Equiplex, utilizada para administração intravenosa. A resolução não detalhou a natureza do desvio identificado, mas informou a confirmação de não conformidade com as normas de fabricação, o que motivou a retirada do lote do mercado.
Profissionais de saúde, farmácias, distribuidoras e serviços assistenciais devem verificar seus estoques e identificar a eventual presença dos lotes recolhidos, conferindo o nome do produto, o número do lote e a data de validade na embalagem. Caso os medicamentos estejam entre os lotes afetados, a orientação é suspender imediatamente a dispensação, distribuição ou uso, separar os produtos e seguir as recomendações da Anvisa e das empresas responsáveis pelo recolhimento.
A medida reforça a importância da atuação dos profissionais de saúde na identificação, rastreabilidade e comunicação de riscos relacionados a medicamentos, contribuindo para a efetividade da fiscalização sanitária e para a proteção da saúde da população.
O Instituto Nacional de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (INAFF) apoia e incentiva a divulgação de informações qualificadas sobre saúde no Brasil.