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Registro inédito de genérico amplia tratamento de doenças hematológicas graves

Eltrombopague olamina tem seu primeiro genérico aprovado pela Anvisa, tratamento para a Púrpura Trombocitopênica Idiopática (PTI) e a anemia aplásica severa chega ao mercado com preço mais acessível

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu o registro do primeiro medicamento genérico de eltrombopague olamina, indicado para o tratamento da Púrpura Trombocitopênica Idiopática (PTI) e da anemia aplásica severa.

A Púrpura Trombocitopênica Idiopática (ou Imunológica – PTI) é uma doença hemorrágica de origem autoimune, caracterizada pela redução do número de plaquetas no sangue. O sistema imunológico, responsável por proteger o organismo contra infecções, passa a produzir anticorpos não apenas contra agentes invasores, mas também contra as próprias plaquetas. Como resultado, essas células são atacadas e removidas precocemente da circulação. A ação combinada dos anticorpos e do baço, que participa da destruição das plaquetas, intensifica essa redução. A produção de novas plaquetas torna-se insuficiente para compensar a destruição acelerada, levando à trombocitopenia e ao comprometimento do processo de coagulação.

A disponibilização de um medicamento genérico no mercado nacional representa um avanço importante para os pacientes. Os genéricos possuem preços mais acessíveis, mantendo os mesmos padrões de qualidade, segurança e eficácia exigidos para os medicamentos de referência. Essa ampliação da oferta tende a aumentar o acesso ao tratamento, especialmente para aqueles que necessitam de uso contínuo do medicamento.

Atualmente, o medicamento já é fornecido pelo Sistema Único de Saúde (SUS). A introdução do genérico poderá contribuir para a redução dos valores pagos pelo Ministério da Saúde. De acordo com a Lei nº 9.787/1999, que instituiu a Política de Medicamentos Genéricos no Brasil, esses produtos devem ter preços, no mínimo, 35% inferiores aos dos medicamentos de referência, beneficiando principalmente a população de baixa renda. Como todo medicamento genérico autorizado pela Anvisa, o novo eltrombopague olamina passou por avaliação técnica rigorosa, que comprova sua equivalência terapêutica em relação ao produto de referência. 

O Instituto Nacional de Assistência Farmacêutica e Farmacoeconomia (INAFF) apoia e incentiva a divulgação de informações qualificadas sobre saúde no Brasil.

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